Изучение воздействия зубных паст "Radonta" было проведено в Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования Министерства Здравоохранения Российской Федерации на кафедре терапевтической стоматологии №2.
Исполнители: к.м.н., доц. Л.П.Ильина, к.м.н., доц. И.К.Евсеева, асс. Е.А.Хромова, под руководством д.м.н., проф. Б.Т.Мороз.
МАТЕРИАЛЫ и МЕТОДЫ
В результате независимого исследования, клинически подтверждены следующие действия зубных паст Radonta:
- Увеличивает локальный кровоток (кровообращение) дёсен;
- Снимает мягкий зубной налёт в придесневой области;
- Уменьшает степень кровоточивости десен;
- Снижает количество зубного камня;
- Уменьшает процесс воспаления в тканях ротовой полости;
- Уменьшает неприятный запах изо рта;
- Устраняет болевые ощущения и дискомфорт в ротовой полости;
- Не вызывает аллергических реакций.
В течение 3 месяцев (апрель - июнь 2005 г) были обследованы 30 пациентов в возрасте от 26 до 47 лет. Пациенты были разделены на три группы:
Контрольная группа - 10 пациентов (7 женщин и 3 мужчин) в возрасте от 26 до 38 лет без выраженной соматической патологии и без проявлений воспаления пародонта.
10 пациентов (5 женщин и 5 мужчин) в возрасте от 29 до 42 лет с диагнозом - хронический катаральный гингивит.
7 пациентов (4 женщины и 3 мужчин) с диагнозом - пародонтит генерализованный средней тяжести, и 3 пациента (2 женщины и 1 мужчина) с диагнозом - пародонтит генерализованный тяжёлой степени, хроническое течение, с соматическим диагнозом - сахарный диабет (тип 2).
При отборе пациентов для исследований одним из обязательных условий являлось применение ими зубных паст утром и вечером на протяжении не менее 1 месяца. Наиболее часто пациенты применяли пасты: "Жемчуг" в различных модификациях, "Colgate", "Oral-B", "President", "Лесной бальзам", "Колгейт - лесные травы".
Применялась зубная паста Радонта в двух формах - утренняя и вечерняя.
Зубная паста для утреннего применения в своем составе содержит деионизированную воду, фосфат кальция, глицерин, сахарин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлозу, пирофосфат натрия, экстракты коры зантоксилума, корня даншеня, листьев перечной мяты и гинкго, концентрат хлорофилла.
В состав гелевой зубной пасты для вечернего применения входят следующие компоненты: деионизированная вода, пирофосфат натрия, глицерин, гидратированный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза, сахарин, экстракты ягод японской жимолости, корней пиона и астрагала, экстракты листьев и почек лотоса.
Продолжительность применения пасты пациентами составляла от 3 до 5 минут. Субъективная оценка эффективности от применения пасты Радонта осуществлялась пациентами по специально разработанной таблице (№ 1), где на протяжении 20 дней после начала применения пасты необходимо было отмечать оценку следующих клинических признаков: отек, гиперемия, кровоточивость, неприятных запах изо рта, боль в области десен, дискомфорт в ротовой полости.
Таблица 1
|
|
| |||||||||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | |
| ОТЁК | + | + | + | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ГИПЕРЕМИЯ | + | + | + | + | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| КРОВОТОЧИВОСТЬ | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | - | + | - | - | - | - | - | - | - | - |
| НЕПРЯТНЫЙ ЗАПАХ ИЗО РТА | + | + | + | + | + | + | + | + | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| БОЛЬ В ОБЛАСТИ ДЁСЕН | ||||||||||||||||||||
| ДИСКОМФОРТ (отсутствие свежести) | + | + | + | + | + | + | +\- | +\- | + | + | + | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
Объективная оценка эффективности пасты проводилась врачом три раза через каждые 2,5-3 недели. Использовались следующие общепринятые методики:
1) Индекс гигиены Силнес-Лоэ (Silness-Loe): основан на определении количества мягкого зубного налёта в придесневой области.
Методика: кончиком зонда проводится по шейке зуба, слегка входя в десневую борозду.
Оценка: 0 - на кончике зонда нет налета; 1 - небольшое количество налета; 2 - тонкий слой налета около шейки зуба, а его количество на зонде значительное; 3 - визуально в придесневой борозде определяется значительное количество налета и пищевых остатков.
1) Индекс Мюллемана-Коуэлла (Muhlemann-Cowell): определяет степень кровоточивости десневой борозды при зондировании или при давлении на зубной сосочек.
Оценочная шкала: 0 - если после исследования кровоточивость отсутствует; 1 - кровоточивость появляется не раньше, чем через 30 с; 2 - кровоточивость возникает или сразу после проведения исследования или в пределах 30 с; 3 - кровоточивость отмечается при приёме пищи или чистке зубов.
Критерии оценки: 0,1-1,0 - легкое воспаление; 1,1-2 - среднее воспаление; 2,1- 3 - тяжелая степень воспаления.
Индекс Грина-Вермилльона: количественное изучение зубного налета и зубного камня
0 - отсутствие налета, 1 - налет покрывает не более 1/3 поверхности коронки зуба; 2 - налет покрывает до 2/3 поверхности коронки зуба; 3 - налет покрывает более 2/3 поверхности коронки зуба. Положительным очищающим эффектом считается снижение индекса в соответствии с СанПиНом 1.2.676-97 не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистки зубов.
Индекс PMA - количественное определение интенсивности и распространенности воспаления. Метод основан на учёте воспаления в разных зонах десен: Р - межзубных сосочках; М - краях дёсен; А - альвеолярной десне. Состояние десен обследуется в области всех зубов.
Оценка индекса: РМА= (сумма показателей/ 3 х число зубов у обследованного) х 100%, где 3- коэффициент усреднения
Значение индекса: ограниченная распространённость патологического процесса достигает 25%; при выраженной распространённости и интенсивности патологического процесса 25-50% (средняя степень); распространённость патологического процесса и увеличение тяжести от 51% и более (тяжелая степень).
При пародонтите и гингивите этот метод позволяет оценить эффективность лечебных (особенно консервативных) мероприятий на тканях пародонта.
Лазерная доплеровская флоуметрия (ЛДФ) проводилась прибором ЛАК-01 трижды у каждого пациента: 1 раз до применения пасты, и дважды через 2-3 недели после применения пасты.
Оценка кровотока в тканях пародонта (ЛДФ-грамма) проводилась за 45 секундный интервал времени. По специальной программе на ПК анализировалась как сама ЛДФ-грамма, так и амплитудно-частотный спектр (приложение 2, 3, 4 на примере пациента Гончаренко А.А.).
Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с хроническим катаральным гингивитом
Таблица 1
|
сроки |
индексы | |||
|
Silness-Loe баллы |
Muhllemen баллы |
PBI баллы |
PMA % | |
|
1 посещение |
2,1 |
1,9 |
1,8 |
24,5 |
|
2 посещение |
1,2 |
1,3 |
1,2 |
9,5 |
|
3 посещение |
0,5 |
0,4 |
0,4 |
3,6 |
Средние значения редукции индексов (%) у пациентов с хроническим катаральным гингивитом
Таблица 2
|
Silness-loe После разового применения |
Очищающее Действие пасты |
Muhllemen |
PMA |
|
51,0 |
70,4 |
82,9 |
83,5 |
Средние значения сроков исчезновения клинических признаков после применения пасты у пациентов с катаральным гингивитом
Таблица 3
|
Клинические признаки |
Сроки исчезновения признаков (дни) |
|
Отёк |
4,0 |
|
Гиперимия |
5,6 |
|
Кровоточивость |
7,8 |
|
Неприятный запах изо рта |
5,4 |
|
Боли в области дёсен |
5,0 |
|
Дискомфорт в ротовой полости |
5,2 |
Средние значения индексов в процессе применения пасты у пациентов с сахарным диабетом с диагнозом хронический генерализованный пародонтит средне-тяжелой степени
Таблица 4
|
сроки |
индексы | |||
|
Silness-Loe баллы |
Muhllemen баллы |
PBI баллы |
PMA % | |
|
1 посещение |
2,0 |
2,1 |
1,94 |
40,8 |
|
2 посещение |
1,24 |
1,54 |
1,36 |
20,1 |
|
3 посещение |
0,67 |
0,74 |
0,63 |
6,5 |
Средние значения редукции индексов (%) у пациентов с сахарным диабетом
Таблица 5
|
Silness-Loe После разового применения |
Очищающее действие пасты |
Muhllemen |
PMA | |
|
54,8 |
65,4 |
66,7 |
82,5 | |
Средние значения сроков исчезновения клинических признаков после применения пасты у пациентов с сахарным диабетом
Таблица 6
|
Клинические признаки |
Сроки исчезновения признаков (дни) |
|
Отёк |
5,2 |
|
Гиперимия |
5,0 |
|
Кровоточивость |
8,7 |
|
Неприятный запах изо рта |
6,7 |
|
Боли в области дёсен |
5,6 |
|
Дискомфорт в ротовой полости |
4,8 |
У пациентов с интактным пародонтом не было выявлено существенных изменений при анализе результатов использованных индексов (0,01 - в пределах нормы). Только индекс Silness-Loe при первом посещении со среднего уровня 1,85 при втором посещении снижался до 0,1, а при третьем посещении был равен 0,0. Это не исключает возможности влияния пасты на ткани интактного пародонта, например, в отношении повышения резистентности кровеносных сосудов.
Анализ ЛДФ-грамм показал, что у пациентов с сахарным диабетом через 2,5-3 месяца локальный объёмный кровоток увеличивался на 13,7%. У пациентов с хроническим катаральным гингивитом увеличение локального кровотока в пределах этих сроков достигало 7,8%. В контрольной группе пациентов с интактным пародонтом не было выявлено изменений локального объёмного кровотока.
По отзывам пациентов, паста приятна на вкус, освежает ротовую полость, однородна, без комочков и инородных частиц. Аллергических реакций в течение всего времени использования пасты выявлено не было.
21 пациент (70%) по субъективному мнению отмечали, что, начиная с 4-5 недели, цвет твердых тканей зубов становился светлее.
Выводы:
1. Зубная паста Радонта обладает хорошими органолептическими свойствами, не вызывает раздражающих или аллергизирующих реакций.
2. Применение разных компонентов утренней и вечерней паст, существенно расширяет лечебное воздействие на ткани ротовой полости.
3. По субъективным отзывам пациентов и проведённым клиническим исследованиям можно заключить, что паста оказалась наиболее эффективной у пациентов с воспалением пародонта, особенно у пациентов с таким сопутствующим заболеванием, как сахарный диабет (тип 2). Поскольку все пациенты ранее использовали различные другие зубные пасты и видимых клинических улучшений не было отмечено, можно заключить, что паста Радонта по сравнению с другими пастами оказывает более выраженное противоотёчное, противовоспалительное, кровеостанавливающее и болеутоляющее действие, начиная уже от 5-8 дня после начала применения. Неприятный запах изо рта исчезает в среднем через 6 дней после начала применения пасты.
4. Высокоэффективные лечебные свойства пасты обусловлены её составом, в который включены компоненты преимущественно растительного происхождения, обладающие антибактериальным, противовоспалительным и стимулирующим заживление и регенерацию тканей полости рта действиями.
5. Особый клинический интерес представляет применение пасты у пациентов с воспалением тканей пародонта на фоне сахарного диабета. У пациентов этой группы всегда имеется воспаление пародонта разной степени тяжести, и после оперативных вмешательств в пародонте, заживление и репаративные процессы происходят очень медленно.
Проведённое клиническое исследование показало, что растительные и минеральные компоненты двух лечебно-профилактических паст Радонта оказывают комплексный уход за зубами и тканями пародонта. В результате проведённых тестов был подтверждён мощный оздоравливающий эффект при чистке зубов пастой Радонта (3-5 минут утром и вечером) уже через 5-8 дней от начала применения.
У больных сахарным диабетом с наиболее выраженными повреждениями дёсен были показаны высокие результаты после применения пасты Радонта: улучшение местного иммунитета, уменьшение воспаления дёсен, повышение способностей тканей к заживлению.
Поэтому можно рекомендовать использовать дуэт паст Радонта пациентам с плохим состоянием мягких тканей пародонта: для подготовки тканей ротовой полости перед постановкой и при ношении зубных протезов; после удаления зубов; для профилактики присоединения инфекции при травмах и повреждениях дёсен.
Клинически подтверждены следующие воздействия зубных паст Радонта:
- Увеличивает локальный кровоток (кровообращение) дёсен;
- Снимает мягкий зубной налёт в придесневой области;
- Уменьшает степень кровоточивости десен;
- Снижает количество зубного камня;
- Уменьшает процесс воспаления в тканях ротовой полости;
- Уменьшает неприятный запах изо рта;
- Устраняет болевые ощущения и дискомфорт в ротовой полости;
- Не вызывает аллергических реакций.
Таким образом, в результате проведенного клинического исследования было подтверждено, что зубная паста Радонта - утренняя и вечерняя - способствует повышению качества тканей ротовой полости, усиливает местный иммунитет и уменьшает проявления заболеваний десен.
